パルステック

検体検査(遺伝子・免疫・生化学・病理学)の理化学研究研究支援機器や
臨床検査機器の受託開発から製造まで一貫したモノづくりをサポート。

前処理分注装置
3軸自動分注
高速リアルタイムPCR
小型蛍光検出ヘッド
蛍光／吸光検出ヘッド
温調制御ユニット

国際規格に適合した認証を取得しています。

認証情報
97年11月 ISO 9001認証
00年 3月 ISO 14001認証
14年 6月 医療機器製造業(クラスⅠ)許可証(番号22BZ200088)
15年 8月 JIS Q 13485：2005(ISO 13485：2003)認証(本社)
16年 8月～ FDA・QRS(21 CFR part 820)/IEC 62304：2006検討開始
18年 6月 JIS Q 13485：2018(ISO 13485：2016)認証
21年 12月 第三種医療機器製造販売業許可証(番号22B3X10023)

さらに詳しい情報は「医療機器受託開発」をご確認ください。

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